కోవిడ్ టెస్టింగ్‌ను పెంచడానికి భారతదేశం చేయగలిగే 5 పనులు

రచయిత్రి: అను ఆచార్య 
సీఈఓ, మ్యాప్‌మైజీనోమ్ ఇండియా లిమిటెడ్

ఈ వ్యాసం వాస్తవానికి ABLE (అసోసియేషన్ ఆఫ్ బయోటెక్ లెడ్ ఎంటర్‌ప్రైజెస్) కోసం వ్రాయబడింది మరియు http://ableindia.in/news/details/742 లో ప్రచురించబడింది.

కోవిడ్ అనేది మన జీవితకాలంలో మునుపెన్నడూ లేని విధంగా ఒక మహమ్మారి, దీనికి ప్రభుత్వం త్వరితగతిన జోక్యం చేసుకోవాలి. మరియు ఇది మన ఆవిష్కర్తలకు సృష్టించడానికి మరియు పరీక్షల మొత్తం గొలుసు కోసం అంతర్గత సామర్థ్యాన్ని ధృవీకరించడానికి మరియు నిర్మించడానికి ప్రభుత్వానికి ఒక హెచ్చరిక. రాబోయే సంవత్సరంలో వ్యాక్సిన్ లేదా చికిత్స కనుగొనబడటానికి ముందే మనం కనీసం 1-2% జనాభాకు (15-30 మిలియన్ల పరీక్షలు) పరీక్షించాల్సిన అవసరం ఉందని ఏది సాధారణ అంచనా వేసినా కూడా తెలుస్తుంది. ప్రైవేట్ కంపెనీలు జోక్యం చేసుకోగలిగినప్పటికీ, పరీక్షల కోసం అవసరమైన వ్యక్తిగత మూలకాలను పెద్దమొత్తంలో సేకరించి, తదుపరి 3-4 నెలల పాటు పరీక్షల కోసం ప్రభుత్వం ప్రైవేట్ మరియు ప్రభుత్వ ప్రయోగశాలలకు పంపిణీ చేయాలని మేము సూచిస్తున్నాము.

కోవిడ్‌ను పరీక్షించడానికి ప్రపంచవ్యాప్తంగా రెండు ప్రధాన రకాల పరీక్షలు ఉపయోగించబడుతున్నాయి. అనేక దేశాలలో వేగంగా పెరుగుతున్న సంఖ్యను బట్టి, పరీక్షలను పెంచడానికి మరియు ప్రభుత్వం నుండి తక్కువ ఖర్చు చేయడానికి రెండు-అంచెల విధానం తెలివైనదని చెప్పవచ్చు.

అనేక దేశాలు IgG మరియు IgM యాంటీబాడీలను ఉపయోగించి వేగవంతమైన రోగ నిర్ధారణను ఉపయోగించాయి. వీటిని పెద్దఎత్తున స్క్రీనింగ్ కోసం ఉపయోగించవచ్చు, ఆ తర్వాత నిర్ధారణ కోసం RT PCR పరీక్షను చేయవచ్చు. ప్రస్తుతం, ICMR RT PCR పరీక్షను మాత్రమే అనుమతించింది, కాబట్టి నేను దాని గురించి ఇప్పుడు చర్చిస్తాను. నేను H1N1 కోసం రూ. 500 లోపు ఉన్న స్వదేశీ కిట్‌ను అభివృద్ధి చేసిన మునుపటి అనుభవం ఉంది. మరియు అది ICMR ధృవీకరణ ద్వారా వెళ్ళింది.

RT PCR కోసం పెంచడం చాలా మంది అనుకున్నంత సులభం కాదు, ప్రత్యేకించి సరఫరా గొలుసులు దెబ్బతిన్నప్పుడు. సాంకేతిక భాగాలను మరియు ఇతర సవాళ్ళను నేను వివరిస్తాను.

ఇది కూడా చదవండి: కోవిడ్- పరీక్షించాలా వద్దా, అదే ప్రశ్న?

ఒక బయోఇన్ఫర్మేటిక్స్ బృందం: 

ఈ దశలో RT PCR ప్రతిచర్యకు అవసరమైన ప్రైమర్‌లు మరియు ప్రోబ్‌లను రూపొందించడం అవసరం లేదు. US లోని CDC రూపొందించిన ప్రైమర్‌లు మరియు ప్రోబ్‌లను మనం ఉపయోగించవచ్చు.

కానీ ప్రచురితమవుతున్న వైరల్ నమూనా యొక్క జీనోమ్ సీక్వెన్స్‌లపై, ప్రత్యేకించి సీక్వెన్స్ చేసిన భారతీయ నమూనాలపై విశ్లేషణను మనం నిరంతరం కొనసాగించాలి. దీనికి కారణం వైరస్ మ్యుటేట్ అవుతుంది మరియు ప్రైమర్‌లు మరియు ప్రోబ్‌లకు ఆటంకం కలిగించవచ్చు. మ్యాప్‌మైజీనోమ్ ఈ సీక్వెన్స్‌లను నిరంతరం పర్యవేక్షిస్తుంది మరియు ఇప్పటివరకు కనిపించిన మ్యుటేషన్‌లపై ఒక శాస్త్రీయ సంగ్రహాన్ని వ్రాసింది. ప్రస్తుతం, GISAID కు సమర్పించిన 1111+ నమూనాలలో మనకు కేవలం 2 భారతీయ నమూనాలు మాత్రమే ఉన్నాయి. మరియు రాబోయే కొద్ది రోజుల్లో మరింత పరీక్షలు జరిపే కొద్దీ ఈ సంఖ్య పెరుగుతుందని ఆశిస్తున్నాము. ఏదైనా మ్యుటేషన్‌లు ప్రైమర్‌లు మరియు ప్రోబ్‌లకు ఆటంకం కలిగించాయో లేదో మనం నిరంతరం తనిఖీ చేయవచ్చు. ఈ మ్యుటేషన్‌లు ప్రైమర్ మరియు ప్రోబ్ ప్రాంతాలకు దగ్గరగా లేనంతవరకు, మనం CDC రూపొందించిన వాటిని ఉపయోగించవచ్చు.

ప్రైమర్‌లు మరియు ప్రోబ్‌లు:

ఇవి ప్రతి RT PCR పరీక్ష యొక్క ప్రత్యేక భాగం, ఎందుకంటే అవి వైరల్ జీనోమ్ యొక్క నిర్దిష్ట భాగాలను చూస్తాయి మరియు ఆ ప్రాంతాలకు బంధిస్తాయి. ఈ ప్రాంతాలను రూపొందించడం ముఖ్యం, ఒకరు ఇప్పటికే ప్రచురించబడిన లేదా వేరొకరిచే తయారు చేయబడిన వాటిని ఎంచుకోకపోతే, అంటే CDC విడుదల చేసిన ప్రైమర్‌లను ఉపయోగించడం. ప్రస్తుతం కోవిడ్ విషయంలో, ఆమోదం పొందిన చాలా కంపెనీలు బహుశా CDC ప్రచురించిన సీక్వెన్స్‌లను ఉపయోగించాయి. మ్యుటేషన్‌లు మరియు జనాభా-నిర్దిష్ట సవాళ్ళ గురించి మరింత తెలిసిన తర్వాత ఈరోజు ఆమోదించబడిన కిట్‌లకు తిరిగి ధృవీకరణ అవసరం కావచ్చు.

ప్రైమర్‌లు మరియు ప్రోబ్‌ల కోసం ఒలిగోలను తయారు చేయడం ఒక ముఖ్యమైన భాగం, ఎందుకంటే చాలా తక్కువ కంపెనీలు భారతదేశంలో దీన్ని చేస్తాయి. చాలా US మరియు యూరోపియన్ కంపెనీలు ఇప్పటికే CDC ప్రైమర్‌లు మరియు ప్రోబ్‌ల కోసం FDA మరియు ఇతర నియంత్రణ అనుమతులను కలిగి ఉన్నాయి. మరియు వీటిని భారతదేశంలో తక్షణమే ఉపయోగించవచ్చు. ఇవి 10,000 లోపు తక్కువ పరిమాణాలకు ఒక్కో పరీక్షకు రూ. 30 కంటే ఎక్కువ ఖర్చు చేయవు, కాబట్టి ఇది పెద్దఎత్తున మరింత తగ్గించబడుతుంది.

మాస్టర్‌మిక్స్:

ఇది RT PCR ప్రతిచర్యకు అవసరమైన అన్ని సాధారణ భాగాలను ("కావలసినవి" చదవండి) కలిగి ఉంటుంది. మరియు ఈ ప్రక్రియలో అత్యంత ఖరీదైన రియజెంట్. USFDA ఆమోదించినవి చాలా తక్కువ. మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా పరీక్షలు కొనసాగుతున్నందున, ఎవరూ ఆ ఆపరేషన్‌ను పెంచనందున ఇవి ఒక అడ్డంకిగా మారే అవకాశం ఉంది. అలాగే, ప్రతి పరికరాల తయారీదారు తమ సొంత మాస్టర్‌మిక్స్‌ను విక్రయించడానికి ప్రయత్నిస్తారు. మరియు అన్ని యంత్రాలలో పని చేయని లేదా పని చేయని సాధారణమైనవి ఆప్టిమైజ్ చేయవలసి రావచ్చు.

ప్రభుత్వం దీన్ని పెద్దఎత్తున ఆర్డర్ చేయాలి. తద్వారా భారతదేశంలోని అన్ని ధృవీకరించబడిన ప్రయోగశాలలు వాటిని ఉపయోగించగలవు. కొన్ని 'కిట్' తయారీదారులు మాస్టర్‌మిక్స్‌ను ప్రామాణిక భాగంగా అందించరు. ఇవి ఒక్కో ప్రతిచర్యకు రూ. 300 ఖర్చు చేయవచ్చు. మరియు పెద్దఎత్తున మరింత తగ్గించవచ్చు. దేశవ్యాప్తంగా పరీక్షల కోసం ప్రభుత్వం చర్చించిన రేట్లు దీన్ని సాధించగలవు.

ఐసోలేషన్ కిట్‌లు:

SAR-Cov2 వంటి RNA వైరస్ కోసం, మనకు RNA ఐసోలేషన్ కిట్‌లు అవసరం. ఈ భాగం నిర్వహించడానికి చాలా కష్టం. మరియు వైరస్ ఇప్పటికే బలహీనపడకపోతే జాగ్రత్తగా ఉండాలి. అలాగే, చాలా తక్కువ కంపెనీలు ఈ కిట్‌లను తయారు చేస్తాయి. Qiagen మరియు Takara వంటి కొన్ని కంపెనీలు ఉన్నాయి. ప్రభుత్వం తగినంత కిట్‌లను సేకరించాలని నిర్ధారించుకోవాలి. ఇవి ఒక్కో ప్రతిచర్యకు రూ. 200 లేదా అంతకంటే తక్కువ ఖర్చు అవుతాయి. ప్రభుత్వ ఆర్డర్‌లకు వ్యక్తిగత కంపెనీల కంటే ప్రాధాన్యత ఇవ్వబడుతుంది.

సేకరణ స్వాబ్‌లు మరియు కిట్‌లు: 

ఇది అనేక దేశాలు పరీక్షలలో వెనుకబడిన మరో ప్రాంతం. స్టెరైల్ కిట్‌లు మరియు సేకరణ రియజెంట్లు మరియు PPEలు లేకుండా మనం విస్తరించడానికి ప్రయత్నిస్తున్నందున ఇవి ఒక పెద్ద సవాలు అవుతాయి. భద్రతా చర్యలు తీసుకుంటే ఇవి సుమారు రూ. 200 ఖర్చు అవుతాయి. ఇతర వాటిలో PPEలు రూ. 100 ఖర్చు అవుతాయి.

పాజిటివ్ నమూనాలు:

ఇవి నియంత్రణ నమూనాలు మరియు సాధారణంగా NIV లేదా దేశవ్యాప్తంగా సమానమైన సంస్థ (లు) వద్ద ఉంటాయి.

ఇది కూడా చదవండి: మన కాలపు మహమ్మారి – కోవిడ్ 19 గురించి సంభాషణలు

ఒక దేశంగా మనం ఏమి చేయగలం?

కిట్ వర్సెస్ రియేజెంట్స్

రియేజెంట్లను పొందడం మరియు పూర్తి కిట్‌ను అసెంబుల్ చేయడం యొక్క వ్యయాన్ని పరిశీలిస్తే, US FDA ఆమోదించిన US లేదా EU కంపెనీల నుండి కిట్‌ను కొనుగోలు చేయడం కంటే వ్యయం చాలా తక్కువగా ఉంటుంది. అధిక కిట్ వ్యయానికి కారణం USలో డయాగ్నస్టిక్ కిట్‌కు FDA ఆమోదం పొందడానికి అయ్యే నియంత్రణ వ్యయం, ఇది సుమారు $15-20 మిలియన్లు ఖర్చు కావచ్చు. US మరియు యూరోపియన్ కిట్ కంపెనీలలో ప్రస్తుతం సామర్థ్య పరిమితి కూడా ఉంది, ఎందుకంటే అవి తక్కువ సంఖ్యలో సిబ్బందితో పనిచేస్తున్నాయి. మరియు పశ్చిమ దేశాల కోసం కిట్‌లను ఉత్పత్తి చేస్తున్నాయి.

కాబట్టి, రియేజెంట్లను పొందడం మరియు ఇతర భారతీయ విక్రేతల ప్రయత్నాలతో పాటు కిట్‌ను అసెంబుల్ చేయడం మంచిది.

పెద్ద ఆర్డర్ పరిమాణం

• US ఎగుమతులను నిషేధించిందని మరియు మనం అక్కడి నుండి రియేజెంట్లను పొందలేమని కొన్ని పత్రికా నివేదికలు వచ్చాయి. ఇది పూర్తిగా నిజం కాదు, ఎందుకంటే US నుండి కార్గో ఎగుమతులు ఆగిపోలేదు. ఈ వస్తువులను భారతదేశానికి తీసుకురావడం, ప్రస్తుత కార్గో దిగుమతిపై నిషేధాన్ని తప్పించడం ఒక అడ్డంకి. ప్రభుత్వం కొన్ని మిలియన్ల రియాక్షన్ల కోసం (10-30 మిలియన్లు అనుకుందాం) పెద్ద మొత్తంలో ఆర్డర్లు ఇవ్వగలిగితే, మనం పూర్తి రియేజెంట్ సెట్‌ను రూ. 400 లోపు, బహుశా ఇంకా తక్కువ ధరకు పొందవచ్చు. బహుశా మన ధైర్యవంతులైన ఎయిర్ ఇండియా ఈ రియేజెంట్లను భారతదేశం కోసం తీసుకురావచ్చు. ఇది భారీ వ్యయ పొదుపులకు మరియు భారతదేశంలో పరీక్షల అవసరాన్ని తీర్చడానికి దారి తీస్తుంది.

కిట్‌లను అసెంబుల్ చేయడం

• ప్రైవేట్ మరియు ప్రభుత్వ DBT ల్యాబ్‌లు కలిసి 'కిట్‌లను' అసెంబుల్ చేయవచ్చు (ప్రాథమికంగా రియేజెంట్లను పిపెట్ చేసి వాటిని చిన్న సీసాలలో ఉంచడం) మరియు వాటిని ప్రభుత్వ మరియు ప్రైవేట్ ల్యాబ్‌లకు పంపవచ్చు. ఈ మొత్తం ప్రక్రియను ఏర్పాటు చేయడానికి రెండు వారాలకు మించి పట్టదు. అన్ని అడ్డంకులను పరిష్కరించడానికి PMO లేదా అత్యున్నత స్థాయి అధికారుల జోక్యం అవసరం.

స్వాబ్‌లు మరియు పీపీఈలు

• సామ్రాట్‌లు మరియు నమూనాలను సేకరించడానికి సరైన విధానం మనకు తగినంతగా ఉన్నాయని కూడా నిర్ధారించుకోవాలి. నమూనాలను నిర్వహించే ల్యాబ్‌ల కోసం PPE ను ఏర్పాటు చేయాలి. మరియు అది మరొక పెద్ద అడ్డంకి. ప్రస్తుతం అందుబాటులో ఉన్న అన్ని శాస్త్రీయ సిబ్బందిని, రిటైర్ అయిన మరియు పని చేయని వారిని కూడా ఇందులో చేర్చాలి. మరియు ఈ పరీక్షలను నిర్వహించడానికి వారిని ఉపయోగించాలి.

ఇంటి వద్ద నమూనా సేకరణ

• రోగులు లేదా అనుమానితులు ఆసుపత్రికి రావాల్సిన అవసరం లేకుండా, సురక్షితమైన ఇంటి వద్ద పరీక్షలు నిర్వహించి, ఆపై వాటిని సెంట్రల్ ల్యాబ్‌కు పంపించే సమస్యను మనం పరిష్కరించగలిగితే, అది పరిస్థితిని మారుస్తుంది. ఇవి భద్రతను నిర్ధారించడానికి మరియు విస్తరించడానికి చాలా ప్రభావవంతమైన మార్గం. వైరస్‌ను బలహీనపరచడానికి ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఉపయోగించే రియేజెంట్‌లను ఉపయోగించి దీన్ని సురక్షితంగా చేయవచ్చు.

ఇది కూడా చదవండి: 10 రకాలుగా కోవిడ్-19 నుండి మిమ్మల్ని మీరు రక్షించుకోవచ్చు

భవిష్యత్తును చూడటం 

ఆటోమేషన్ 

• నమూనాల సంఖ్య పెరిగినప్పుడు, మనం టెక్నీషియన్ల సంఖ్యను అకస్మాత్తుగా పెంచలేము కాబట్టి, వేగవంతమైన ఆటోమేషన్ అవసరం. ప్రస్తుతం ఇది ప్రభుత్వ ప్రయోగశాలలలో చేయవచ్చు, కానీ మన హెల్త్‌టెక్ కంపెనీలను ఆటోమేట్ చేసి వాటిని మార్కెట్‌లోకి తీసుకురావాలి.

బహుళ ప్రయోగశాలలు 

• ఆదర్శంగా ప్రతి నగరంలో ఒకేసారి పరీక్షించి, డేటాను అప్‌లోడ్ చేయగల బహుళ కేంద్రాలు ఉండాలి. తద్వారా డేటా నిజ సమయంలో అందుబాటులో ఉంటుంది.

సాఫ్ట్‌వేర్

• దేశవ్యాప్తంగా నిజ సమయంలో ట్రాకింగ్ కోసం బార్‌కోడింగ్‌తో నమూనా ట్రాకింగ్ చాలా అవసరం. బార్‌కోడ్ స్కానర్‌లు మరియు ప్రింటర్‌లు కూడా అవసరం. కోవిడ్ కోసం ఇది కష్టంగా ఉండవచ్చు; కానీ భవిష్యత్తు కోసం, అన్ని ప్రయోగశాలలు ఉపయోగించగల ఒక సాధారణ యాప్‌ను మనం సృష్టించాలి.

విక్రేత ధ్రువీకరణ

• అన్ని భాగాలను తయారుచేసే భారతదేశంలోని విక్రేతలను CDSCO/NIV లేదా ICMR ద్వారా ధ్రువీకరించవచ్చు.

వెంటనే చేయవలసిన 5 పనులు

1. ప్రైమర్‌లు మరియు ప్రోబ్‌లను పెద్దమొత్తంలో సేకరించాలి.
2. RNA ఐసోలేషన్ మరియు మాస్టర్‌మిక్స్‌ను పెద్దమొత్తంలో సేకరించాలి.
3. స్వాబ్ మరియు సేకరణ కిట్‌లు: శిక్షణ పొందిన ఫ్లెబోటోమిస్ట్‌లు సేకరిస్తున్నట్లయితే ఇవి బలహీనపరిచే ద్రావణంతో లేదా లేకుండా ఉండవచ్చు.
4. పరికరాలు: మనం పరీక్షలను పెంచుతున్నప్పుడు మరిన్ని యంత్రాలను జోడించి, ప్రస్తుతం ఉన్న వాటిని క్రమాంకనం చేయవలసి రావచ్చు.
5. PPEలు: పెద్దమొత్తంలో కొనుగోలు చేయాలి లేదా పెద్దఎత్తున తయారు చేయాలి.

ముగింపులు

ఈ తక్షణ సమస్యను పరిష్కరించడానికి ప్రభుత్వం పెద్దఎత్తున కిట్‌లను తయారు చేయాలి. భారతదేశంలో కొత్త కిట్‌ను ధ్రువీకరించడం చాలా సుదీర్ఘ ప్రక్రియ. మరియు ప్రైమర్‌లు మరియు ప్రోబ్‌లు CDC నుండి వచ్చినట్లయితే ఇది అవసరం లేదు. ఇటీవల CDSCO అనే కొత్త సంస్థ ఏర్పడింది, అది వేగవంతమైన నిర్ణయాలు తీసుకుంటున్నట్లు మనం చూశాము.

మనం 50 మిలియన్ల RT PCR పరీక్షలు చేయాలనుకుంటే, మనం 100 రోజులలో రోజుకు 1000 పరీక్షలు చేసే 500 ప్రయోగశాలలు అవసరం అవుతుంది. యాంటీబాడీ పరీక్ష చాలా సులభం, ఎందుకంటే ప్రస్తుతం ఉన్న మౌలిక సదుపాయాలను ఉపయోగించవచ్చు. వ్యాక్సిన్ లేదా సమర్థవంతమైన ఔషధం మార్కెట్‌లోకి వచ్చే వరకు భవిష్యత్తు ప్రయాణాలకు ఇది ఒక అవసరంగా మారుతుందో లేదో ఎవరికి తెలుసు. వైరస్‌ను అరికట్టడానికి ICMR త్వరలో దీనిపై ఒక ఆదేశాన్ని జారీ చేస్తుందని ఆశిస్తున్నాను.

ఈ వ్యాసం వాస్తవానికి ABLE (అసోసియేషన్ ఆఫ్ బయోటెక్ లెడ్ ఎంటర్‌ప్రైజెస్) కోసం వ్రాయబడింది మరియు http://ableindia.in/news/details/742లో ప్రచురించబడింది.

ఇది కూడా చదవండి: ఆసక్తిగల పాఠకుల కోసం కోవిడ్ వెనుక ఉన్న సైన్స్

కోవిడ్ సిరీస్

1. మన కాలపు మహమ్మారి
2. కోవిడ్ నుండి మిమ్మల్ని మీరు రక్షించుకోవడానికి 10 మార్గాలు
3. ఆసక్తిగల పాఠకుల కోసం కోవిడ్ వెనుక ఉన్న సైన్స్
4. పరీక్షించాలా వద్దా, అదే ప్రశ్న?
5. భారతదేశం కోవిడ్ పరీక్షలను పెంచడానికి చేయగలిగిన 5 పనులు
6. మ్యాప్‌మైజీనోమ్ ద్వారా కోవిడ్-19 ప్రమాదం మరియు రోగనిరోధక శక్తి నివేదిక
7. రోగనిరోధక వ్యవస్థ యోధులు: GAMED యాంటీబాడీలు